Заявление о перерегистрации лекарственного средства подается в Минздрав не ранее чем через год, но не позднее чем за 180 дней до окончания срока действия регистрационного удостоверения.
Перерегистрация лекарственных средств в Украине
Заявление о перерегистрации лекарственного средства подается в Минздрав не ранее чем через год, но не позднее чем за 180 дней до окончания срока действия регистрационного удостоверения. Для лекарственных средств, которые подаются на перерегистрацию, предоставляется действующая лицензия на производство лекарственных средств. В случае подачи заявления после указанного срока перерегистрация осуществляется по процедуре, предусмотренной для государственной регистрации лекарственного средства.
Срок экспертной оценки согласно законодательству 90 рабочих дней.
Внесение изменений в РУ в Украине
Сроки внесения изменени:
Не более 60 рабочих дней после поступления в Центр соответствующих материалов.
Этот период может быть сокращен из-за срочности вопроса, если изменения касаются безопасности применения лекарственного средства.
Мы предоставляем своим партнерам услуги наивысшего качества и любой степени сложности. В ходе выполнения работ специалисты «БИОСАЙНС ГРУПП» прилагают все усилия, чтобы профессионально помочь партнерам и дать им исчерпывающие ответы на поставленные вопросы.
MoreСуществует два способа подтвердить соответствие производства лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP
More
Ми використовуємо файли cookie. Це потрібно, щоб надати Вам більше можливостей при використанні сайту. Файли cookie не містять ніякої особистої інформації про Вас і не можуть використовуватися для ідентифікації окремого користувача.
