Перерегистрация лекарственных средств в Украине
Заявление о перерегистрации лекарственного средства подается в Минздрав не ранее чем через год, но не позднее чем за 180 дней до окончания срока действия регистрационного удостоверения. Для лекарственных средств, которые подаются на перерегистрацию, предоставляется действующая лицензия на производство лекарственных средств. В случае подачи заявления после указанного срока перерегистрация осуществляется по процедуре, предусмотренной для государственной регистрации лекарственного средства.
Срок экспертной оценки согласно законодательству 90 рабочих дней.
Внесение изменений в РУ в Украине
Сроки внесения изменени:
Не более 60 рабочих дней после поступления в Центр соответствующих материалов.
Этот период может быть сокращен из-за срочности вопроса, если изменения касаются безопасности применения лекарственного средства.