Фармаконадзор

БИОСАЙНС ГРУПП предлагает различные услуги по фармаконадзору

12 лет на фармацевтическом рынке
116 выпущенных препаратов
105 партнеров

Об услуге

БИОСАЙНС ГРУПП предлагает услуги по имплементации и сопровождению как всей системы фармаконадзора так и отдельных ее элементов.

БИОСАЙНС ГРУПП предлагает следующие услуги по фармаконадзору:

  • Имплементация системы фармаконадзора и осуществление фармаконадзора на всех этапах жизненного цикла ЛС;
  • Предоставление услуг УЛОФ/КЛОФ;
  • Разработка мастер файла системы фармаконадзора (PSMF);
  • Разработка планов управления рисками (RMP), включая меры по минимизации рисков;
  • Разработка дополнений к клиническим обзорам (АСО);
  • Разработка периодически обновляемых отчетов по безопасности (PSUR);
  • Разработка сводных данных по безопасности ЛС;
  • Разработка договоров, планов, графиков и др. документов системы фармаконадзора;
  • Непрерывный мониторинг профиля безопасности ЛС и системы в целом;
  • Управление качеством системы фармаконадзора, включая разработку стандартных операционных процедур;
  • Проведение тренингов по фармаконадзору;
  • Организация процесса сбора и управления спонтанными сообщениями и сигналами, включая локальный мониторинг литературы;
  • Коммуникация с регуляторными органами по вопросам фармаконадзора.

 

КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ, ЛИЦА ОТВЕТСТВЕННОГО ЗА ФАРМАКОНАДЗОР:

E-mail: [email protected]

Телефон (с круглосуточным автоответчиком): +38 (068) 667-97-82

Украина, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, дом 40 А, помещение 22

Другие услуги

Готовы сотрудничать?

Заполните, пожалуйста, контактную форму и с вами обязательно свяжутся

+38 044 333 92 34

    Готовы сотрудничать?
    cookie

    Ми використовуємо файли cookie. Це потрібно, щоб надати Вам більше можливостей при використанні сайту. Файли cookie не містять ніякої особистої інформації про Вас і не можуть використовуватися для ідентифікації окремого користувача.