Фармаконадзор

БИОСАЙНС ГРУПП предлагает различные услуги по фармаконадзору

12 years in the pharmaceutical market
116 released medicinal products
105 partners

About service

БИОСАЙНС ГРУПП предлагает услуги по имплементации и сопровождению как всей системы фармаконадзора так и отдельных ее элементов.

БИОСАЙНС ГРУПП предлагает следующие услуги по фармаконадзору:

  • Имплементация системы фармаконадзора и осуществление фармаконадзора на всех этапах жизненного цикла ЛС;
  • Предоставление услуг УЛОФ/КЛОФ;
  • Разработка мастер файла системы фармаконадзора (PSMF);
  • Разработка планов управления рисками (RMP), включая меры по минимизации рисков;
  • Разработка дополнений к клиническим обзорам (АСО);
  • Разработка периодически обновляемых отчетов по безопасности (PSUR);
  • Разработка сводных данных по безопасности ЛС;
  • Разработка договоров, планов, графиков и др. документов системы фармаконадзора;
  • Непрерывный мониторинг профиля безопасности ЛС и системы в целом;
  • Управление качеством системы фармаконадзора, включая разработку стандартных операционных процедур;
  • Проведение тренингов по фармаконадзору;
  • Организация процесса сбора и управления спонтанными сообщениями и сигналами, включая локальный мониторинг литературы;
  • Коммуникация с регуляторными органами по вопросам фармаконадзора.

 

КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ, ЛИЦА ОТВЕТСТВЕННОГО ЗА ФАРМАКОНАДЗОР:

E-mail: [email protected]

Телефон (с круглосуточным автоответчиком): +38 (068) 667-97-82

Украина, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, дом 40 А, помещение 22

Other services

Ready to cooperate?

Please fill out the contact form and you will be contacted

+38 050 463 82 66

    Ready to cooperate?
    cookie

    Ми використовуємо файли cookie. Це потрібно, щоб надати Вам більше можливостей при використанні сайту. Файли cookie не містять ніякої особистої інформації про Вас і не можуть використовуватися для ідентифікації окремого користувача.