Фармаконагляд

БІОСАЙНС ГРУП пропонує безліч послуг з питань фармаконагляду

12 Років на фармацевтичному ринку
116 Випущених препаратів
105 Партнерів

Про послугу

БІОСАЙНС ГРУП пропонує послуги по імплементації та супроводу як всієї системи фармаконагляду так і окремих її елементів.

БІОСАЙНС ГРУП пропонує наступні послуги з фармаконагляду:

  • Імплементація системи фармаконагляду та здійснення фармаконагляду на всіх етапах життєвого циклу ЛЗ;
  • Надання послуг УЛОФ / КЛОФ;
  • Розробка майстер файлу системи фармаконагляду (PSMF);
  • Розробка планів управління ризиками, включаючи заходи з мінімізації ризиків;
  • Розробка доповнень до огляду клінічних даних (АСО);
  • Розробка періодично оновлюваних звітів з безпеки (PSUR);
  • Розробка зведених даних з безпеки ЛЗ;
  • Розробка договорів, планів, графіків та ін. документів системи фармаконагляду;
  • Безперервний моніторинг профілю безпеки ЛЗ та системи в цілому;
  • Управління якістю системи фармаконагляду, включаючи розробку стандартних операційних процедур;
  • Проведення тренінгів з фармаконагляду;
  • Організація процесу збору та управління спонтанними повідомленнями і сигналами, включаючи локальний моніторинг літератури;
  • Комунікація з регуляторними органами з питань фармаконагляду.

 

КОНТАКТНІ ДАНІ, ОСОБИ ВІДПОВІДАЛЬНОЇ ЗА ФАРМАКОНАГЛЯД:

E-mail: [email protected]

Телефон (з цілодобовим автовідповідачем): +38 (068) 667-97-82

Україна, м. Київ, бул. Вацлава Гавела, буд. 40 А, приміщення 22.

Інші послуги

Готові співпрацювати?

Заповніть, будь ласка, контактну форму і з вами обов'язково зв'яжуться

+38 044 333 92 34

    Готові співпрацювати?
    cookie

    Ми використовуємо файли cookie. Це потрібно, щоб надати Вам більше можливостей при використанні сайту. Файли cookie не містять ніякої особистої інформації про Вас і не можуть використовуватися для ідентифікації окремого користувача.