Регистрация лекарственных средств, диетических добавок, косметики в Украине

Мы предоставляем своим партнерам услуги наивысшего качества и любой степени сложности. В ходе выполнения работ специалисты «БИОСАЙНС ГРУПП» прилагают все усилия, чтобы профессионально помочь партнерам и дать им исчерпывающие ответы на поставленные вопросы.

12 лет на фармацевтическом рынке
116 выпущенных препаратов
105 партнеров

Об услуге

Мы предоставляем своим партнерам услуги наивысшего качества и любой степени сложности. В ходе выполнения работ специалисты «БИОСАЙНС ГРУПП» прилагают все усилия, чтобы профессионально помочь партнерам и дать им исчерпывающие ответы на поставленные вопросы.

 

  • Регистрация лекарственных средств по полному досье (автономному досье), для биосимиляров, оригинальных лекарственных стредств.

Срок экспертной оценки согласно законодательству 210 рабочих дней

  • Регистрация генерических, гибридных лекарственных средств.

Срок экспертной оценки согласно законодательству 90 рабочих дней

  • Регистрация лекарственных средств с хорошо изученным медицинским применением.

Срок экспертной оценки согласно законодательству 90 рабочих дней

  • Регистрация лекарственных средств с фиксированной комбинацией.

Срок экспертной оценки согласно законодательству 90 рабочих дней

  • Регистрация лекарственных средств продукции in bulk.
  • Регистрация лекарственных средств, подлежащих закупке специализированными международными организациями. Приказ Министерства здравоохранения Украины № 1391 от 15.06.2020 (названние процедуры «подлинности»).

Срок экспертной оценки согласно законодательству 5 рабочих дней:

  • Подготовка пакета документов для оценки качества (сертификации) медицинских изделий в Украине.
  • Подготовка пакета документов, подтверждающих выполнение требований по безопасности и качеству, маркировки, необходимые для ввоза и реализации диетических добавок, медицинского питания на территории Украины.
  • Получение заключений санитарной службы на косметические продукты, подготовка маркировки для ввоза и реализации на территории Украины.

Другие услуги

Перерегистрация ЛС, внесение изменений, полная поддержка жизненного цикла ЛС

Заявление о перерегистрации лекарственного средства подается в Минздрав не ранее чем через год, но не позднее чем за 180 дней до окончания срока действия регистрационного удостоверения.

Подробнее
Подтверждение GMP, сертификация

Существует два способа подтвердить соответствие производства лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP

Подробнее

Готовы сотрудничать?

Заполните, пожалуйста, контактную форму и с вами обязательно свяжутся

+38 044 333 92 34

    Готовы сотрудничать?
    cookie

    Ми використовуємо файли cookie. Це потрібно, щоб надати Вам більше можливостей при використанні сайту. Файли cookie не містять ніякої особистої інформації про Вас і не можуть використовуватися для ідентифікації окремого користувача.