Существует два способа подтвердить соответствие производства лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP: путем признания сертификата GMP, выданного компетентным органом страны-члена ЕС, США, Великобритании или путем проверки условий производства украинской инспекцией.

1. Подтверждение сертификата GMP с последующим предоставлением заключения Гослекслужбой.

Признание применяется только к тем производителям, которые уже имеют сертификат GMP, выданный компетентным органом страны ЕС, США, Великобритании:

Срок получения: 1,5 – 2,5 месяца. Эти термины включают первичную экспертизу, специализированную экспертизу, принятие решения о выдаче постановления об утверждении условий производства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и подписания Сертификата GMP.

       2. Сертификация (проверка) соответствия требованиям GMP:

Сроки: 4-6 месяцев.

Эти термины включают первичную и специализированную экспертизу, инспекцию производства, формирование отчетов о результатах инспекции, принятие решения о выдаче сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP) уполномоченным органом.