Мы предоставляем своим партнерам услуги наивысшего качества и любой степени сложности. В ходе выполнения работ специалисты «БИОСАЙНС ГРУПП» прилагают все усилия, чтобы профессионально помочь партнерам и дать им исчерпывающие ответы на поставленные вопросы.

• Регистрация лекарственных средств по полному досье (автономному досье), для биосимиляров, оригинальных лекарственных стредств.

Срок экспертной оценки согласно законодательству 210 рабочих дней

• Регистрация генерических, гибридных лекарственных средств.

Срок экспертной оценки согласно законодательству 90 рабочих дней

• Регистрация лекарственных средств с хорошо изученным медицинским применением.

Срок экспертной оценки согласно законодательству 90 рабочих дней

• Регистрация лекарственных средств с фиксированной комбинацией.

Срок экспертной оценки согласно законодательству 90 рабочих дней

• Регистрация лекарственных средств продукции in bulk.
• Регистрация лекарственных средств, подлежащих закупке специализированными международными организациями. Приказ Министерства здравоохранения Украины № 1391 от 15.06.2020 (названние процедуры “подлинности”).

Срок экспертной оценки согласно законодательству 5 рабочих дней:

Медицинские изделия

Услуга по оценке соответствия (сертификации) медицинских изделий которая зависит от класса изделия:

• Самодекларирование и регистрация в Гослекслужбе;

• Оценка соответствия путем аудита производства;

• Ускоренная и упрощенная процедура с частичным признанием ЕС сертификата;

• Сертификация партии.

Мы предлагаем: организацию процесса, помощь в формировании пакета документов и осуществление процедуры в сжатые сроки.

Косметическая продукция

Размещение косметической продукции на рынке Украины.

Мы предлагаем:

• аутсорсинг услуги ответственного лица в Украине;

• подготовка файла с информацией о продукте;

• подготовка отчета о безопасности;

• нотификация продукта;

Диетические добавки

Подтверждение соответствия диетических добавок требованиям действующего законодательства Украины для введения в оборот.

Мы оказываем помощь в формировании комплекта разрешительной документации, маркировки и консультируем для ввоза и реализации продукции на территории Украины.