+38 044 334 61 70
зв’язатись з нами
зв’язатись з нами
Заява про перереєстрацію лікарського засобу подається до МОЗ не раніше ніж за рік, але не пізніше ніж за 180 календарних днів до закінчення строку дії реєстраційного посвідчення.
Перереєстрація лікарських засобів в Україні.
Заява про перереєстрацію лікарського засобу подається до МОЗ не раніше ніж за рік, але не пізніше ніж за 180 календарних днів до закінчення строку дії реєстраційного посвідчення. Для лікарських засобів, що подаються на перереєстрацію, надається чинна ліцензія на виробництво лікарських засобів. У разі подання заяви після зазначеного строку, перереєстрація здійснюється за процедурою, передбаченою для державної реєстрації лікарського засобу.
Термін експертної оцінки згідно законодавства 90 робочих днів.
Внесення змін до РП в Україні.
Строки внесення змін:
Не більше 60 робочих днів після надходження до Центру відповідних матеріалів.
Цей період може бути скорочений через терміновість питання, якщо зміни стосуються безпеки лікарського засобу.
Ми надаємо своїм партнерам послуги найвищої якості та будь-якого ступеня складності. У ході виконання робіт фахівці «БІОСАЙНС ГРУП» докладають усіх зусиль, щоб професійно допомогти партнерам і надати вичерпні відповіді на поставлені запитання.
ДетальнішеІснує два способи підтвердити відповідність виробництва лікарських засобів вимогам GMP: шляхом визнання сертифікату GMP, виданого компетентним органом країни-члена ЄС, США, Великої Британії або шляхом перевірки умов виробництва українською інспекцією.
ДетальнішеЗаповніть, будь ласка, контактну форму і з вами обов'язково зв'яжуться
+38 044 334 61 70
Ми використовуємо файли cookie. Це потрібно, щоб надати Вам більше можливостей при використанні сайту. Файли cookie не містять ніякої особистої інформації про Вас і не можуть використовуватися для ідентифікації окремого користувача.
