Перереєстрація лікарських засобів в Україні, внесення змін повна підтримка життєвого циклу ЛЗ

Заява про перереєстрацію лікарського засобу подається до МОЗ не раніше ніж за рік, але не пізніше ніж за 180 календарних днів до закінчення строку дії реєстраційного посвідчення.

12 Років на фармацевтичному ринку
116 Випущених препаратів
105 Партнерів

Про послугу

Перереєстрація лікарських засобів в Україні.

Заява про перереєстрацію лікарського засобу подається до МОЗ не раніше ніж за рік, але не пізніше ніж за 180 календарних днів до закінчення строку дії реєстраційного посвідчення. Для лікарських засобів, що подаються на перереєстрацію, надається чинна ліцензія на виробництво лікарських засобів. У разі подання заяви після зазначеного строку, перереєстрація здійснюється за процедурою, передбаченою для державної реєстрації лікарського засобу. 

Термін експертної оцінки згідно законодавства 90 робочих днів.

Внесення змін до РП в Україні.

Строки внесення змін:

Не більше 60 робочих днів після надходження до Центру відповідних матеріалів.

Цей період може бути скорочений через терміновість питання, якщо зміни стосуються безпеки лікарського засобу.

Інші послуги

Реєстрація лікарських засобів, дієтичних добавок, косметики в Україні

Ми надаємо своїм партнерам послуги найвищої якості та будь-якого ступеня складності. У ході виконання робіт фахівці «БІОСАЙНС ГРУП» докладають усіх зусиль, щоб професійно допомогти партнерам і надати вичерпні відповіді на поставлені запитання.

Детальніше
Підтвердження GMP, сертифікація

Існує два способи підтвердити відповідність виробництва лікарських засобів  вимогам GMP: шляхом визнання сертифікату GMP, виданого компетентним органом країни-члена ЄС, США, Великої Британії або шляхом перевірки умов виробництва українською інспекцією.

Детальніше

Готові співпрацювати?

Заповніть, будь ласка, контактну форму і з вами обов'язково зв'яжуться

+38 044 333 92 34

    Готові співпрацювати?
    cookie

    Ми використовуємо файли cookie. Це потрібно, щоб надати Вам більше можливостей при використанні сайту. Файли cookie не містять ніякої особистої інформації про Вас і не можуть використовуватися для ідентифікації окремого користувача.