Ми надаємо своїм партнерам послуги найвищої якості та будь-якого ступеня складності. У ході виконання робіт фахівці «БІОСАЙНС ГРУП» докладають усіх зусиль, щоб професійно допомогти партнерам і надати вичерпні відповіді на поставлені запитання.

• Реєстрація лікарських засобів за повним досьє (автономним досьє), біосімілярів.

Термін експертної оцінки згідно законодавства 210 робочих днів 

• Реєстрація генеричних, гібридних лікарських засіб.

Термін експертної оцінки згідно законодавства 90 робочих днів 

• Реєстрація лікарських засобів з добре вивченим медичним застосуванням.

Термін експертної оцінки згідно законодавства 90 робочих днів 

• Реєстрація лікарських засобів з фіксованою комбінацією.

Термін експертної оцінки згідно законодавства 90 робочих днів 

• Реєстрація лікарських засобів in bulk.
• Реєстрація лікарських засобів, що підлягають закупівлі спеціалізованими міжнародними організаціями. Наказ Міністерства охорони здоров’я України
  № 1391 від 15.06.2020 (названий процедурою „автентичності”).

Термін експертної оцінки згідно законодавства 5 робочих днів 

Медичні вироби

Послуга з оцінки відповідності (сертифікації) медичних виробів яка залежить від класу виробу:

• Самодекларування та реєстрація в Держлікслужбі;
• Оцінка відповідності шляхом аудиту виробництва;
• Прискорена і спрощена процедура з частковим визнанням ЄС сертифікату;
• Сертифікація партії.

Ми пропонуємо: організацію процесу, допомогу в формуванні пакету документів і здійснення процедури в стислі строки.

Косметична продукція

Розміщення косметичної продукції на ринку України.

Ми пропонуємо:

• аутсорсинг послуги відповідальної особи в Україні;
• підготовка файлу з інформацією про продукт;
• підготовка звіту про безпеку;
• нотифікація продукту;

Дієтичні добавки

Підтвердження відповідності дієтичних добавок вимогам чинного законодавства України для введення в обіг.

Ми надаємо допомогу  у формуванні комплекту дозвільної документації, маркування та консультуємо  для ввезення та реалізації продукції на території України.