Існує два способи підтвердити відповідність виробництва лікарських засобів  вимогам GMP: шляхом визнання сертифікату GMP, виданого компетентним органом країни-члена ЄС, США, Великої Британії або шляхом перевірки умов виробництва українською інспекцією.

1. Підтвердження сертифікату GMP з подальшим наданням висновку Держлікслужбою

Визнання застосовується лише до тих виробників, які вже мають сертифікат GMP, виданий компетентним органом країн ЄС, США, Великої Британії або країни, які мають угоду про взаємне визнання з ЄС чи Україною.

Термін отримання: 1,5 – 2,5 місяці. Ці терміни включають первинну експертизу, спеціалізовану експертизу, прийняття рішення про видачу постанови про затвердження умов праці відповідно до вимог належної виробничої практики (GMP) та підписання GMP Висновку.

       2. Сертифікація (перевірка) відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP:

Терміни: 4-6 місяців.

Ці терміни включають первинну та спеціалізовану експертизу, інспекцію виробництва, формування звітів про результати інспекції, прийняття рішення про видачу сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP) уповноваженим органом;